Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății, bolile cardiovasculare reprezintă principala cauză de deces la nivel mondial. Se estimează că 17 milioane de oameni mor în fiecare an din cauza bolilor cardiace și vasculare, iar 85% din aceste cazuri se datorează atacului de cord și accidentului vascular cerebral. Nicio altă afecțiune nu ucide atât de mulți oameni ca o defecțiune a celui mai important sistem de susținere a vieții.
Cele mai multe boli cardiovasculare pot fi prevenite printr-un stil de viață sănătos: o alimentație corectă, exerciții fizice, lipsa fumatului și a consumului de alcool. Dar dacă boala a apărut deja, trebuie tratată. O varietate de medicamente sunt utilizate în acest scop, iar o atenție deosebită este acordată preparatelor hipolipidemice (statine). Acestea scad colesterolul și alte lipide, reduc semnificativ riscul de atac de cord și accident vascular cerebral și previn apariția altor complicații.
Există multe statine pe piața farmaceutică. În acest articol ne uităm la două medicamente bine cunoscute, Atorvastatin și Atoris. Acestea conțin aceeași substanță activă, sunt similare în formă, indicații și contraindicații. Să aflăm dacă există diferențe între medicamente.
Compoziția și forma de dozare: ce sunt statinele
Atoris și Atorvastatina aparțin aceluiași grup farmacologic. Acestea sunt hipolipemiante sau statine. Scopul lor principal este de a reduce colesterolul și lipidele „dăunătoare”. Prin reducerea concentrației acestor substanțe, statinele normalizează sistemul cardiovascular și previn apariția complicațiilor care pun în pericol viața.
Ambele medicamente conțin același ingredient activ, atorvastatina. Ambele sunt versiuni generice ale celebrului produs Lipitor. În 2003, Lipitor a devenit cel mai bine vândut medicament din Statele Unite. În secolul trecut, oamenii de știință se îndoiau că un astfel de medicament va fi comercializat – la urma urmei, pe atunci nu se cunoșteau prea multe despre mecanismele aterosclerozei. Dar studiile clinice au arătat că atorvastatina reduce nivelul periculos de colesterol – iar vânzările au crescut vertiginos.
În mod implicit, experții consideră că originalul este întotdeauna mai bun decât genericul. Este creat în conformitate cu toate tehnologiile și a fost supus unor teste clinice înainte de a apărea pe piața farmaceutică. Cerințele pentru medicamentele generice nu sunt la fel de stricte. Este suficient ca analogul să se potrivească cu originalul în ceea ce privește compoziția, iar noi încercări pot să nu fie necesare. Prin urmare, nu se știe dacă Atoris și Atorvastine sunt mai puțin eficiente decât Lipitor original. Este și mai dificil de comparat cele două medicamente generice – nu s-au efectuat astfel de studii.
Atoris și Atorvastatin sunt disponibile în comprimate de 10, 20, 30, 40 și 80 mg. Această variație permite ca doza de medicament să fie adaptată la caracteristicile individuale ale organismului și la gravitatea afecțiunii pacientului.
Atoris este fabricat în Slovenia. Prețul pentru 30 de pastile de 20 mg este de 400-500 de Leu. Atorvastatina este disponibilă de la o varietate de companii din România și India. Este mai ieftin – pentru același număr de tablete costă 250-350 de Leu.
Cum scad colesterolul prin statine
Înainte de a vorbi despre efectele statinelor, să înțelegem terminologia. Există mai multe tipuri de lipide (grăsimi) în corpul uman. Cel mai cunoscut dintre acestea este colesterolul. Împreună cu trigliceridele, suferă o transformare în ficat și este încorporat în lipoproteinele cu densitate foarte mică (VLDL). Acest complex intră apoi în plasma sanguină și trece în țesuturile periferice. Acolo se formează LDL din lipoproteinele cu densitate scăzută (LDL), care sunt uneori numite colesterolul „rău”. A demonstrat că o creștere a LDL crește riscul de boli cardiovasculare – duce la ateroscleroză. Plăcile apar pe pereții vaselor de sânge, lumenul scade, fluxul sanguin este afectat – provocând un atac de cord sau un accident vascular cerebral.
Există alte structuri în organism, lipoproteinele cu densitate mare (HDL). Acestea mută colesterolul înapoi în ficat și îl elimină din organism. Persoanele cu niveluri ridicate de HDL sunt mai puțin susceptibile de a suferi de boli cardiovasculare, astfel încât aceste substanțe sunt uneori numite colesterol „bun”.
Atorvastatina este un inhibitor competitiv selectiv al enzimei HMG-CoA reductază. Această substanță transformă 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A în acid mevalonic. Acidul, la rândul său, este un precursor al diferiților steroli, inclusiv al colesterolului. Blochează formarea unei enzime, previne LDL și reduce riscul de ateroscleroză.
Atorvastatina este unică în felul său propriu. Scade nivelul LDL la persoanele care au hipercolesterolemie seminal homozigotă. Este o afecțiune congenitală care nu răspunde bine la terapia cu alți agenți hipolipemiante. Efectul este dependent de doză: cu cât doza este mai mare, cu atât rezultatul este mai bun.
Studiile clinice arată că atorvastatina:
-
Reduce colesterolul total cu 30-46%, trigliceridele cu 14-33%, LDL cu 41-61% și apolipoproteina B cu 34-50%.
-
Crește concentrația de HDL (colesterolul „bun”).
-
Nivelul maxim de atorvastatină în sânge este observat la 1-2 ore după administrarea acestuia. Absorbit 20% mai repede la femei. Consumul de alimente reduce ușor viteza și durata de absorbție a medicamentului, dar nu afectează rezultatul final. Nivelurile plasmatice sanguine de atorvastatină sunt mai mari în orele de dimineață.
-
Majoritatea persoanelor vor beneficia de atorvastatină la 2 săptămâni după începerea tratamentului. Medicamentul arată efectul maxim după 4 săptămâni. Efectele benefice nu scad odată cu utilizarea pe termen lung.
Eficacitatea medicamentelor: ce medicament funcționează cel mai bine
Există multe lucrări științifice privind efectele statinei asupra organismului uman. Eficacitatea medicamentelor hipolipemiante a fost confirmată pentru prima dată în cadrul studiului MIRACL. Autorii au demonstrat: administrarea de atorvastatină în primele 96 de ore ale sindromului coronarian acut reduce riscul de complicații. Un alt studiu PROVE-IT arată, de asemenea, că terapia cu doze mari de atorvastatină reduce semnificativ riscul de evenimente cardiovasculare.
Atorvastatina s-a dovedit, de asemenea, că funcționează bine în tratamentul patologiei cronice. Studiul ESTAB
Revizuirea Cochrane privind statinele arată că aceste medicamente acționează în două moduri. Împiedică dezvoltarea bolilor cardiovasculare la persoanele sănătoase și previne complicațiile în cazul în care acestea sunt deja bolnave. Cu toate acestea, niciun alt studiu nu oferă dovezi fără echivoc privind utilitatea statinelor ca terapie preventivă.
Regim de utilizare
Terapia cu statine este indicată pentru aceste afecțiuni conform ghidurilor Societății Europene de Cardiologie:
-
La un risc foarte ridicat de complicații cardiovasculare, statinele sunt prescrise la toate nivelurile de colesterol.
-
La risc ridicat de complicații cardiovasculare, statinele sunt indicate la niveluri de LDL mai mari de 1,8 mmol/l.
-
La risc moderat, se prescriu statine dacă ajustările stilului de viață nu au funcționat și nivelurile LDL sunt peste 2,6 mmol/l.
-
La risc scăzut, statinele sunt indicate dacă LDL este mai mare de 4,9 mmol/l și dacă alte terapii medicamentoase nu au avut efect.
Riscul de complicații cardiovasculare este calculat cu ajutorul scalei SCORE:
-
Risc foarte ridicat – mai mult de 10;
-
Risc ridicat – 5-10;
-
Risc moderat: 1-5;
-
Risc scăzut – mai puțin de 1.
Persoanele cu un scor SCORE de 10 sau mai mult se încadrează în grupul de risc foarte ridicat. Aceasta include și pacienții care au aceste boli:
-
boli cardiovasculare confirmate: infarct miocardic, accident vascular cerebral, atacuri ischemice tranzitorii, ateroscleroză periferică, sindrom coronarian acut;
-
Diabet zaharat cu afectarea organelor țintă sau comorbidități (hipertensiune arterială, dislipidemie);
-
Boală renală cronică severă.
Important!Înainte de începerea tratamentului, pacientul este pus pe o dietă hipolipemiantă standard. Trebuie evitate alimentele bogate în carbohidrați și grăsimi. Nu are rost să luați comprimatele și să continuați să mâncați alimente bogate în colesterol – nu există niciun efect.
Este posibil să fie necesară ajustarea individuală a dozei. Doza inițială este de obicei de 10 mg o dată pe zi și poate fi crescută treptat până la 80 mg. Pastilele pot fi luate în orice moment al zilei, indiferent de mese. Nivelul lipidelor din sânge trebuie monitorizat în timpul tratamentului cu teste de sânge la fiecare 2-4 săptămâni. Dozajul medicamentului trebuie modificat dacă este necesar.
Precauții
Una dintre cele mai populare concepții greșite despre statine este că acestea sunt foarte dăunătoare. Specialiștii Institutului de Cercetare a Cardiologiei Clinice, Institutul Național de Cercetare a Cardiologiei, Ministerul rus al Sănătății au încercat să risipească acest mit și au furnizat dovezi:
-
Ficat. Autorii spun: ficatul poate fi de fapt afectat de medicamentele hipolipemiante. Cu toate acestea, riscul este minim: progresia bolii hepatice la statine este rară. Doar 1,1% dintre pacienți au prezentat o creștere a transaminazelor hepatice – dar acest efect secundar a dispărut după ajustarea dozei. Statinele sunt aprobate pentru leziuni hepatice non-acute alcoolice și non-alcoolice. De asemenea, acestea nu înrăutățesc prognosticul hepatitei virale. Există dovezi că statinele reduc riscul de boală biliară, dar acest lucru nu a fost încă stabilit în mod clar.
-
Mușchi. Cercetătorii au studiat istoricul medical a peste 28.000 de pacienți. 17,8% dintre ei au avut mialgie, sau dureri musculare, după administrarea medicamentului. Cu toate acestea, peste 20.000 de pacienți au continuat tratamentul, iar durerea a dispărut treptat. Incidența reală a mialgiilor rămâne necunoscută. Autorii au putut concluziona doar că riscul unor complicații similare este mai mare la pacienții cu vârsta de peste 80 de ani, cu hipotiroidism, după intervenții chirurgicale și traumatisme, în cazul diabetului zaharat, al bolilor hepatice și renale severe și al alcoolismului. Mialgia apare, de asemenea, atunci când se administrează o doză mare de medicament dintr-o dată.
-
Procese oncologice. Nu există dovezi de creștere a riscului de cancer din cauza statinelor. Acest mit a apărut pentru că o scădere bruscă a colesterolului este uneori un marker, dar nu și cauza cancerului.
-
Sistemul nervos. Nu există dovezi că statinele afectează sistemul nervos central. Nu există dovezi că atorvastatina sau alte medicamente similare duc la demență.
Singurul lucru care nu a fost infirmat de studii este riscul de a dezvolta diabet de tip 2. S-a demonstrat că statinele reduc producția de coenzima Q10, care inhibă sinteza ATP și scade secreția de insulină în celulele pancreatice. O meta-analiză arată: riscul de diabet a crescut cu 9% la statine. Dar nu toți pacienții au boala. Femeile de peste 75 de ani sunt la risc și au o incidență mai mare a diabetului.
Colegii străini sunt de acord cu oamenii de știință ruși. În martie 2012, FDA a actualizat informațiile despre statine. În noile orientări se precizează:
-
Afectarea hepatică și disfuncția sistemului nervos sunt rare cu medicamente hipolipidemice.
-
Posibila apariție a diabetului de tip 2 cu statine.
-
Statinele cauzează uneori leziuni musculare (de obicei în interacțiune cu alte medicamente).
-
Există dovezi că mialgiile apar numai la persoanele care sunt predispuse genetic la ele și numai atunci când se utilizează medicamentul în doze mari (80 mg pe zi).
Atoris și Atorvastatina nu se prescriu în aceste situații:
-
Sarcina și alăptarea;
-
Boala hepatică acută și insuficiența hepatică;
-
Sub 18 ani.
Femeile de vârstă reproductivă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile în timpul tratamentului cu statine. Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este periculoasă pentru făt.
Concluzii
Pe scurt:
-
Atoris și Atorvastatin sunt medicamente hipolipemiante (statine). Scad nivelul de colesterol și LDL din sânge, reducând astfel riscul de complicații cardiovasculare.
-
Atoris și Atorvastatin au aceeași substanță activă. Sunt disponibile sub formă de tablete și au un regim, indicații și contraindicații comune. Nu s-a constatat nicio diferență în mecanismul de acțiune al medicamentelor.
-
Eficacitatea atorvastatinei a fost confirmată în studiile clinice randomizate.
Uneori este suficient să respecți o dietă și să mergi la sala de sport pentru a reduce colesterolul. Dar, uneori, schimbările în stilul de viață nu sunt suficiente. Apoi vin în ajutor statinele – agenți care reduc nivelul colesterolului „rău”. Cu toate acestea, nu vă auto-medicați – atorvastatina și produsele similare nu sunt prescrise pentru fiecare pacient. Medicul dumneavoastră vă va da sfaturi precise cu privire la utilizarea unui medicament hipolipemiant în urma unei examinări.
Ce diferențe există între medicamentele Atorvastatin și Atoris și care ar trebui să fie alegerea cea mai potrivită pentru mine? Sunt în căutarea unei explicații clare pentru a face o decizie înțeleaptă în ceea ce privește medicația mea. Mulțumesc!