Compararea Tolperizone și Midocalm | Determinarea celui mai bun

Durerea musculară este flagelul timpului nostru. Disconfortul la nivelul gâtului și al spatelui din cauza muncii sedentare, precum și efectele traumatismelor, toate acestea cauzează disconfort și afectează calitatea vieții. Piața farmaceutică modernă oferă diferite soluții. Myorelaxantele – în special în combinație cu AINS și tratamentele non-farmacologice (kinetoterapie, masaj) – sunt cele mai eficiente împotriva durerii musculare.

Experții revistei noastre au studiat miorelaxantele prezentate de companiile farmaceutice și au evidențiat printre ele două produse populare – Midocalm și Tolperizone. Acestea sunt similare în ceea ce privește compoziția, dozajul, beneficiile și indicațiile. Am constatat că Midocalm este medicamentul original cu o bună bază de dovezi și o experiență practică acumulată de utilizare. Tolperizone este un generic și eficacitatea sa poate fi mai mică. O comparație detaliată a medicamentelor poate fi găsită în articolul.

Formulare și compoziție: există o diferență?

Ingredientul activ în ambele medicamente este clorhidratul de tolperisonă. Este un relaxant muscular cu acțiune centrală. Disponibil în farmacie strict pe bază de prescripție medicală.

Myorelaxantele sunt disponibile în diferite forme:

1. Midocalm este disponibil sub formă de comprimate (50 și 150 mg) și soluție injectabilă (10%). Acestea sunt fabricate de Gedeon Richter (Ungaria).

2. Tolperizona este disponibilă sub formă de comprimate (50 mg) și soluție injectabilă (10%). Produs în România.

Costul acestor medicamente variază. Originalul Midocalm este mai scump – un pachet de tablete de 50 mg (30 de unități) va costa 300-400 de Leu. Tolperizone costă jumătate din preț. Adesea, pacienții cumpără un miorelaxant ieftin, dar nu este întotdeauna justificat. Haideți să aflăm de ce se întâmplă acest lucru.

Cum acționează relaxantele musculare?

Înainte de a vorbi despre efectele Tolperisonei, merită să ne uităm la tipurile de relaxante musculare:

Acționează la nivel central. Afectează neuronii motori din sistemul nervos central – structuri ale creierului și măduvei spinării.

Acțiune periferică. Acestea acționează acolo unde se unesc fibrele musculare și terminațiile nervoase – la sinapsele neuromusculare. Nu are efect asupra SNC.

Mydocalm și Tolperizone sunt relaxante musculare centrale. Mecanismul lor de acțiune nu este pe deplin înțeles. Oamenii de știință au crezut anterior că acestea doar au blocat arcul reflexiv. Nu există semnal – mușchii nu funcționează și se relaxează. Astăzi știm: efectul relaxantelor musculare este mai complex și legat de astfel de aspecte:

1. stabilizează membranele neuronale (celule nervoase);

2. Inhibă conducerea impulsurilor în fibrele senzoriale și motorii;

3. Perturbarea conducerii impulsurilor de-a lungul arcurilor reflexe;

4. blochează canalele de sodiu și inhibă intrarea calciului în sinapse.

Acest lucru reduce durerea și normalizează tonusul muscular.

Tolperizona crește, de asemenea, fluxul sanguin periferic. Acest lucru este posibil datorită efectului antispasmodic și vasodilatator slab al medicamentului. Nu afectează sistemul nervos periferic.

Așadar, tolperizona are o triplă acțiune:

1. ameliorează durerea;

2. Ameliorează spasmele musculare;

3. îmbunătățește circulația sângelui.

Myorelaxant rupe cercul vicios durere-spasm muscular-durere care apare în multe boli ale coloanei vertebrale, articulațiilor, nervilor periferici. În combinație cu alte medicamente, gestionează eficient problema și îmbunătățește calitatea vieții.

Farmacocinetica Midocalmului original este bine cunoscută. După administrarea orală, medicamentul se absoarbe rapid și atinge vârful în 0,5-1 ore. Biodisponibilitatea sa este scăzută, de aproximativ 20%. Rămâne eficient timp de 6-8 ore, astfel încât este prescris de mai multe ori pe zi. Metabolizat în ficat și rinichi, excretat sub formă de metaboliți în urină.

OMS recomandă ca Tolperizona generică să fie pe deplin echivalentă cu originalul – adică echivalentă din punct de vedere biologic și terapeutic. Cu alte cuvinte, ar trebui să se distribuie în organism exact în același mod, să exercite același efect în aceeași doză. În România, însă, cerințele pentru medicamentele generice sunt mai permisive: o copie trebuie să fie biologic echivalentă cu originalul, adică să se poată răspândi cu aceeași viteză în țesut.

Presupunem că tolperizona atinge, de asemenea, un maxim după 0,5-1 oră și acționează 6-8 ore. Nu se știe dacă efectul său terapeutic este comparabil cu cel al medicamentului original. Acest lucru necesită un ciclu complet de studii clinice, pe care producătorul nu este obligat să le efectueze.

50 de ani de utilizare practică: evaluarea eficacității medicamentelor

Myorelaxanții au fost utilizați în medicină încă din anii 1970. Experiența arată că tolperizona este eficientă și răspunde așteptărilor. Efectul său pozitiv a fost confirmat de studii clinice:

1. Tonusul muscular ridicat este un simptom care apare în multe afecțiuni neurologice și ortopedice. Studiile clinice au arătat că prescrierea relaxantelor musculare cu analgezice îmbunătățește semnificativ eficacitatea terapiei și reduce doza.

2. Relaxantele musculare cu acțiune centrală sunt recomandate pentru osteoartrita articulației șoldului. Studiile din 2014-2017 au arătat: tolperizona este eficientă la pacienții cu o componentă predominantă artrozică (durere, umflătură, rigiditate a mișcării în articulație).

3. Myorelaxantele sunt indicate în tratamentul durerii lombare nespecifice. Autorii studiului recomandă utilizarea tolperizonei împreună cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene pentru a spori efectul.

Toate acestea se aplică tolperizonei, ingredientul activ din ambele medicamente. Și iată ce spune literatura medicală despre Midocalmul original:

1. Un proiect de cercetare multicentric a fost finalizat în 2013. Au participat 13 țări, 284 de orașe, 2.090 de unități sanitare și peste 35.000 de pacienți. Eficacitatea Midocalme pentru ameliorarea durerii cauzate de spasmele musculare a fost demonstrată.

2. Au fost demonstrate efectele pozitive ale Midocalm după un accident vascular cerebral. Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo confirmă: Midocalm normalizează tonusul muscular, ameliorează durerea, accelerează reabilitarea și îmbunătățește calitatea vieții.

3. Studiul clinic Parus confirmă că Midocalm are efecte analgezice și relaxante musculare. Rezultatele sunt observate în a treia zi de la începerea tratamentului și ating un maxim în a 10-a zi. O ecografie de urmărire a demonstrat o îmbunătățire și chiar o restabilire a fluxului de sânge în țesut. Autorii subliniază că medicamentul nu are un efect sedativ și nu are niciun efect asupra tensiunii arteriale, ceea ce îl distinge de alte relaxante musculare.

4. Literatura de limbă Românesc susține că Midocalm este unul dintre cele mai bune remedii pentru tratamentul durerilor de spate legate de spasmul muscular. Autorii notează că medicamentul este eficient în tratarea durerii lombare acute. Miorelaxantul prescris ameliorează simptomele neplăcute, accelerează recuperarea și reduce perioadele de invaliditate.

5. Mydocalm sub formă injectabilă este recomandat pentru ameliorarea rapidă a durerii. S-a demonstrat că injectarea intramusculară a medicamentului ameliorează durerea după doar 1,5 ore. Autorii studiului susțin: Midocalm nu numai că ameliorează afecțiunea, dar înlătură și kinesiofobia – frica de mișcare cauzată de această afecțiune.

6. Testul cu medicamentul generic Tolperizone a fost finalizat în 2018. Un studiu randomizat multicentric controlat cu placebo a arătat: terapia combinată Tolperizone + AINS este semnificativ mai bună decât tratamentul cu antiinflamatoare nesteroidiene singure. Autorii sugerează începerea tratamentului cu forme injectabile de Tolperizone și apoi trecerea la tablete.

Când sunt prescrise miorelaxantele?

Indicațiile pentru ambele medicamente sunt similare. Acestea sunt prescrise ori de câte ori este nevoie de ameliorarea tonusului muscular crescut:

1. Patologie organică a SNC: accident vascular cerebral, scleroză multiplă, encefalomielită etc.;

2. Tulburări musculo-scheletice: osteoartrita articulațiilor mari (șold, genunchi, umăr), spondiloartrita, osteocondroza etc.;

3. reabilitarea după intervenții chirurgicale în traumatologie și ortopedie;

4. Bolile vasculare: boala Raynaud, angiopatia diabetică, sclerodermia etc.;

5. tulburări de inervație vasculară;

6. Encefalopatie (leziuni cerebrale) cu distonie musculară (inclusiv boala Little).

Myorelaxantele sunt de obicei utilizate în combinație cu alte medicamente – antiinflamatoare, analgezice, vasodilatatoare. Ca monoterapie, tolperizona nu este la fel de eficientă.

Tabletele Mydocalm și Tolperizone trebuie luate după ce ați mâncat. Nu trebuie mestecat – doar înghițit în întregime cu apă. Regimul de dozare este stabilit de medic, ținând cont de vârsta și starea pacientului. Tabletele se iau de obicei de 2-3 ori pe zi.

La începutul tratamentului se administrează de obicei relaxante musculare intramusculare. Odată ce efectul dorit a fost obținut, pacientul este trecut la comprimate.

Precauții

Studiile arată că, în 84% din cazuri, tolperizona provoacă efecte secundare ușoare. Reacțiile nedorite grave sunt rare. Există dovezi că Midocalmul original este mai puțin probabil să provoace efecte secundare, dar acest lucru rămâne controversat.

Instrucțiunile de utilizare pentru ambele medicamente menționează următoarele reacții posibile

1. dureri de cap;

2. slăbiciune musculară;

3. Scăderea tensiunii arteriale;

4. Greață și vărsături;

5. Disconfort și dureri abdominale;

6. reacții alergice: piele roșie și mâncărimi, bronhospasm, șoc anafilactic.

Riscul de efecte secundare crește odată cu creșterea dozei. În doze terapeutice, reacțiile adverse sunt rare.

Mydocalm și Tolperizone nu sunt utilizate:

1. în timpul sarcinii și în timpul alăptării;

2. Miastenia gravis – slăbiciune musculară.

Midocalm este autorizat pentru utilizare la copii începând cu vârsta de 3 ani. Tolperizona este prescrisă numai pentru adulții cu vârsta de 18 ani.

Instrucțiunile de utilizare precizează că Midocalm nu are niciun efect asupra vitezei reacțiilor psihomotorii. Pentru Tolperisone este indicat: a nu se utiliza la pacienții ale căror activități necesită concentrare și reacții rapide (de exemplu, conducerea auto). Deoarece ingredientul activ este același, medicii recomandă prudență.

Concluzii

Pe scurt despre lucrurile importante:

1. Mydocalm și Tolperizone conțin aceeași substanță activă și sunt relaxante musculare cu acțiune centrală. Acestea sunt prescrise pentru creșterea tonusului muscular pe fondul patologiei neurologice, a tulburărilor musculo-scheletice și a altor afecțiuni similare.

2. Mydocalm este medicamentul original, Tolperizone este versiunea sa generică. Eficacitatea originalului a fost confirmată de studii clinice randomizate. Generic este raportat a fi la fel de eficient, dar mai susceptibil de a provoca reacții adverse.

3. Midocalm este aprobat pentru utilizare la copiii cu vârsta peste 3 ani. Tolperizona este prescrisă numai pentru adulți.

4. Atunci când alegeți un relaxant muscular, trebuie să consultați întotdeauna un medic. Aceste relaxante musculare sunt disponibile la farmacie pentru un motiv întemeiat și numai cu prescripție medicală. Utilizarea necontrolată a medicamentului riscă reacții severe și poate compromite grav sănătatea.